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Título: Sistema para la inclusión de pacientes
en ensayos clínicos en tiempo real.
Title: System for the real time inclusion of patients
in clinical trials.
Autores:
Aliuska Frías Blanco1, Mabel Álvarez
Cardona2, Yanela Santiesteban González3,
Yuliannis Santiesteban González4, Carmen Viada
González5, Yisel Sánchez Gallarado6,
Patricial Lorenzo-Luaces Alvarez7, Tania Puente Collejo8
1 Centro de Inmunología Molecular, 216 &
15, Atabey, Playa Cuba, 271 79 33 ext 3452, Gerente de datos, Técnico
Innovador nivel II.
Email: aliuska@cim.sld.cu
2 Centro de Inmunología Molecular, 216 &
15, Atabey, Playa Cuba, 271 79 33 ext 3452, Gerente de datos.
Email: mabel@cim.sld.cu
3 Centro de Inmunología Molecular, 216 &
15, Atabey, Playa Cuba, 271 79 33 ext 3452, Gerente de datos, Técnico
Innovador nivel II.
Email: yanela@cim.sld.cu
4 Centro de Inmunología Molecular, 216 &
15, Atabey, Playa Cuba, 271 79 33 ext 3452, Gerente de datos, Técnico
Innovador nivel II.
Email: yula@cim.sld.cu
5 Centro de Inmunología Molecular, 216 &
15, Atabey, Playa Cuba, 271 79 33 ext 3452, Estadística,
Prof. Asistente.
Email: carmen@cim.sld.cu
6 Centro de Inmunología Molecular, 216 &
15, Atabey, Playa Cuba, 271 79 33 ext 3452, Estadística,
Prof. Asistente.
Email: patricial@cim.sld.cu
7 Centro de Inmunología Molecular, 216 &
15, Atabey, Playa Cuba, 271 79 33 ext 3452, Ingeniero Informática.
Email: yisels@cim.sld.cu
8 Centro de Inmunología Molecular, 216 &
15, Atabey, Playa Cuba, 271 79 33 ext 3452, Especialista B en Ciencias
Informáticas.
Email: taniapc@cim.sld.cu
Resumen
El Centro de Inmunología Molecular ha venido desarrollando
una serie de biomoléculas para el tratamiento del cáncer.
El pronóstico anual de inclusión de pacientes al ensayo
clínico es de 3000. El objetivo de este trabajo fue encontrar
una forma de controlar este proceso. El grupo de manejo de datos,
en conjunto con el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos,
comenzó la inclusión de pacientes en ensayos clínicos
por vía telefónica y a través de correo electrónico.
A partir del 2010 se creó el sitio de Inclusión de
Ensayos Clínicos (http://cimensayossp/clinica/default.aspx),
el cual es una potente herramienta que permite controlar la situación
de la inclusión de los pacientes. El mismo permitió
reportar el número de inclusión y conocer el ritmo
de inclusión real en cada ensayo para poder tomar acciones
y mejorar así la inclusión planificada. Además
se garantiza que no existan retrasos en la entrega del producto
de investigación.
Palabras clave: Ensayos clínicos,
inclusión de pacientes, velocidad de reclutamiento.
Abstract
The Molecular Immunology Center has developed a series of biomolecules
for cancer treatment. With a forecast for the inclusion of 3000
patients per year in clinical trials, the aim of this study was
to find a way to control that process. The data management group,
in conjunction with the National Coordinating Center for Clinical
Trials, began enrolling patients in clinical trials by phone and
through email. In 2010 the web site (http://cimensayossp/clinica/default.aspx)
was created to Include Clinical Trials, which is a powerful tool
to control the status of patient inclusion. It allowed reporting
the number of inclusions and to know the actual inclusion rate in
each trial to take action and improve the planned inclusion. In
addition, it ensures no delays in the delivery of the investigational
product.
Key words: Clinical trials, patient
inclusion, speed of recruitment.
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