Título:
“ALASCLÍNICAS”: Sistema de gestión de ensayos clínicos.


Title: “ALASCLÍNICAS”: Clinical trial management system.

 

Universidad de las Ciencias Informáticas.

 

Autores:

Lucía Rodríguez García1, Martha Denia Hernández Ramírez2, Richard Díaz Pompa3, Erislán Martínez Jera4, Leandro Hernández Cuello5, Landy González Enríquez6

1 Apto. 28203, UCI, Carretera a San Antonio Km. 2½, La Lisa, Ciudad de La Habana, Cuba. Teléfono: 835-8854.
Email: lrodriguezg@uci.cu

2 Apto. 54102, UCI, Carretera a San Antonio Km. 2½, La Lisa, Ciudad de La Habana, Cuba. Teléfono: 837-2140.
Email: mdhernandez@uci.cu

3 Apto. 48203, UCI, Carretera a San Antonio Km. 2½, La Lisa, Ciudad de La Habana, Cuba. Teléfono: 837-2138.

4 Apto. 77206, UCI, Carretera a San Antonio Km. 2½, La Lisa, Ciudad de La Habana, Cuba. Teléfono: 837-2261.
Email: ejera@uci.cu

5 Apto. 127108, UCI, Carretera a San Antonio Km. 2½, La Lisa, Ciudad de La Habana, Cuba. Teléfono: 837-3207.

6 Apto. 77206, UCI, Carretera a San Antonio Km. 2½, La Lisa, Ciudad de La Habana, Cuba. Teléfono: 837-2261.

 


Resumen

Los ensayos clínicos constituyen un tipo de estudio médico que, a través de su aplicación a seres humanos, pretenden valorar la eficacia y seguridad de nuevos fármacos o tratamientos mediante un protocolo de investigación estrictamente controlado. Todos los centros científicos del país que desarrollan nuevos medicamentos necesitan la ejecución de ensayos clínicos para determinar si estos contribuirán a prevenir, detectar o tratar una enfermedad; destacándose vacunas contra el cáncer, el sida y otros padecimientos. Actualmente este proceso asociado a los ensayos clínicos, se realiza recopilando todos los datos en papel y transmitiendo la información, de los hospitales a los centros promotores y viceversa, generalmente vía correo electrónico o telefónica. Para lograr la gestión de los ensayos clínicos se han realizado varios sistemas en el mundo, entre ellos el sistema OpenClinica, el cual abarca gran parte de los procesos en la gestión de los ensayos clínicos cubanos, pero no la totalidad estos procesos. Con el objetivo de obtener un sistema que abarque todos los requerimientos necesarios, se decide adaptar OpenClinica para obtener el sistema de manejo de ensayos clínicos cubano: alasClínicas como herramienta para el control y seguimiento de toda la información asociada a los ensayos clínicos, facilitando el manejo y almacenamiento de la misma. Consta de cuatro módulos fundamentales: Administrar empresa, Gestionar estudio, Gestionar datos y Extraer datos. Este trabajo está orientado a presentar la propuesta de este sistema, mostrando sus características significativas, funcionalidades y su aporte al aumento de la calidad de vida de la sociedad cubana.

Palabras clave: Datos clínicos, Ensayos Clínicos, gestión de Ensayos Clínicos, CTMS.

 

Abstract

The Clinical Trials constitute a type of medical study that, through their application to human beings, seek to value the effectiveness and security of new medications or treatments. All the scientific centers of the country that develop new medications need the execution of Clinical Trials to determine if these will contribute to prevent, detect or treat an illness; standing out vaccines against the cancer, the AIDS and other sufferings. At the moment this process associated to the Clinical Trials, is carried out gathering all the data in paper and transmitting the information, of the hospitals to the centers promoters and vice versa, generally via electronic mail or phone. To achieve the administration of the Clinical Trials, several electronic systems in the world have been carried out, among them, the OpenClinica system, which embraces great part of the processes in the administration of the Clinical Trials in the Molecular Immunology Center in Cuba, but not the entirety of these processes. With the objective of obtaining a system that embraces all the necessary requirements, it decides to adapt OpenClinica to obtain the system of handling of clinical trials: alasClínicas like tool for the control and pursuit of all the information associated to the Clinical Trials, facilitating the handling and storage of the same one. It consists of four fundamental modules: To administer company, Negotiate study, Negotiate data and Extract data. This work is guided to present the proposal of this system, showing its significant characteristics, functionalities and its contribution to the increase of the quality of life of the Cuban society.

Key words: Administration of clinical rehearsals, clinical data, clinical rehearsals.

 


Arriba

 

WWW:CECAM.SLD.CU