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  Título: “ALASCLÍNICAS”: Sistema de 
              gestión de ensayos clínicos.
 Title: “ALASCLÍNICAS”: Clinical 
              trial management system.
   Universidad de las Ciencias Informáticas.   Autores:   Lucía Rodríguez García1, Martha 
              Denia Hernández Ramírez2, Richard Díaz 
              Pompa3, Erislán Martínez Jera4, 
              Leandro Hernández Cuello5, Landy González 
              Enríquez6 1 Apto. 28203, UCI, Carretera a San Antonio Km. 2½, 
              La Lisa, Ciudad de La Habana, Cuba. Teléfono: 835-8854. Email: lrodriguezg@uci.cu
 2 Apto. 54102, UCI, Carretera a San Antonio Km. 2½, 
              La Lisa, Ciudad de La Habana, Cuba. Teléfono: 837-2140.Email: mdhernandez@uci.cu
 3 Apto. 48203, UCI, Carretera a San Antonio Km. 2½, 
              La Lisa, Ciudad de La Habana, Cuba. Teléfono: 837-2138.  4 Apto. 77206, UCI, Carretera a San Antonio Km. 2½, 
              La Lisa, Ciudad de La Habana, Cuba. Teléfono: 837-2261.Email: ejera@uci.cu
 5 Apto. 127108, UCI, Carretera a San Antonio Km. 2½, 
              La Lisa, Ciudad de La Habana, Cuba. Teléfono: 837-3207.  6 Apto. 77206, UCI, Carretera a San Antonio Km. 2½, 
              La Lisa, Ciudad de La Habana, Cuba. Teléfono: 837-2261.
   
 Resumen  Los ensayos clínicos constituyen un tipo de estudio médico 
              que, a través de su aplicación a seres humanos, pretenden 
              valorar la eficacia y seguridad de nuevos fármacos o tratamientos 
              mediante un protocolo de investigación estrictamente controlado. 
              Todos los centros científicos del país que desarrollan 
              nuevos medicamentos necesitan la ejecución de ensayos clínicos 
              para determinar si estos contribuirán a prevenir, detectar 
              o tratar una enfermedad; destacándose vacunas contra el cáncer, 
              el sida y otros padecimientos. Actualmente este proceso asociado 
              a los ensayos clínicos, se realiza recopilando todos los 
              datos en papel y transmitiendo la información, de los hospitales 
              a los centros promotores y viceversa, generalmente vía correo 
              electrónico o telefónica. Para lograr la gestión 
              de los ensayos clínicos se han realizado varios sistemas 
              en el mundo, entre ellos el sistema OpenClinica, el cual abarca 
              gran parte de los procesos en la gestión de los ensayos clínicos 
              cubanos, pero no la totalidad estos procesos. Con el objetivo de 
              obtener un sistema que abarque todos los requerimientos necesarios, 
              se decide adaptar OpenClinica para obtener el sistema de manejo 
              de ensayos clínicos cubano: alasClínicas como herramienta 
              para el control y seguimiento de toda la información asociada 
              a los ensayos clínicos, facilitando el manejo y almacenamiento 
              de la misma. Consta de cuatro módulos fundamentales: Administrar 
              empresa, Gestionar estudio, Gestionar datos y Extraer datos. Este 
              trabajo está orientado a presentar la propuesta de este sistema, 
              mostrando sus características significativas, funcionalidades 
              y su aporte al aumento de la calidad de vida de la sociedad cubana. 
              Palabras clave: Datos clínicos, 
              Ensayos Clínicos, gestión de Ensayos Clínicos, 
              CTMS.    Abstract  The Clinical Trials constitute a type of medical study that, through 
              their application to human beings, seek to value the effectiveness 
              and security of new medications or treatments. All the scientific 
              centers of the country that develop new medications need the execution 
              of Clinical Trials to determine if these will contribute to prevent, 
              detect or treat an illness; standing out vaccines against the cancer, 
              the AIDS and other sufferings. At the moment this process associated 
              to the Clinical Trials, is carried out gathering all the data in 
              paper and transmitting the information, of the hospitals to the 
              centers promoters and vice versa, generally via electronic mail 
              or phone. To achieve the administration of the Clinical Trials, 
              several electronic systems in the world have been carried out, among 
              them, the OpenClinica system, which embraces great part of the processes 
              in the administration of the Clinical Trials in the Molecular Immunology 
              Center in Cuba, but not the entirety of these processes. With the 
              objective of obtaining a system that embraces all the necessary 
              requirements, it decides to adapt OpenClinica to obtain the system 
              of handling of clinical trials: alasClínicas like tool for 
              the control and pursuit of all the information associated to the 
              Clinical Trials, facilitating the handling and storage of the same 
              one. It consists of four fundamental modules: To administer company, 
              Negotiate study, Negotiate data and Extract data. This work is guided 
              to present the proposal of this system, showing its significant 
              characteristics, functionalities and its contribution to the increase 
              of the quality of life of the Cuban society. Key words: Administration of clinical 
              rehearsals, clinical data, clinical rehearsals.   
  
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